岗位职责:
执行并推进公司研发项目注册申报工作开展
制定公司研发项目注册申报工作计划;
掌握细胞治疗产品研发相关法规和指导原则;
协调研发技术人员准备申报资料所需研究报告/总结;
整合/撰写细胞治疗产品注册申报资料;
负责注册申报资料递交,并适时跟踪审评;
协调研发技术人员回复/解决药品注册审评过程中药学研究问题
任职资格
学历:大学本科及以上学历
专业背景:生物/医药相关专业
工作经验:5年以上生物制药研发/注册工作经验
知识要求:细胞治疗产品研发/ 药品注册申报法规
专业技能或能力:团队协作,跨部门沟通,项目管理,工作积极主动,善于创造性的 解决问题
资格证书:大学英语四级及以上(或相当英语水平认证)
本岗位base天津
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