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为了成功,你所需要的

1、制定新药临床研发的策略,为新药的临床研究提供支持及指导:如适应症的选择、临床研究设计、临床研究所需文件(试验方案、研究者手册等)、总结报告的撰写和审核;
2、参与协调药政策略制定及与药政部门的互动;
3、在新药的临床研究过程中提供医学支持及指导,医学监查,药物安全性警戒和管理,参与临床研究数据的分析、报告与解读;
4、KOL管理,与临床研究者以及CDE的咨询沟通,筛选leading PI和临床研究中心;
5、与项目经理共同制定项目预算和临床试验时间表,促进新药临床试验的进度符合计划安排;
6、准备和撰写注册申报所需的临床相关资料;


博士及以上学历, 相关行业5年以上工作经验;
内外资医药工作经验,尤其具备丰富的上市前临床研究经验,以及全球化医学事务布局的前瞻战略眼光优先,有国际性大药厂临床研究经验优先;
独立完成相关领域研究成果文献查询,具备GCP意识,有临床试验或项目经验者优先;

你将由此得到的回报


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职位摘要

职位类型:
长期
行业
医药
工作地点
深圳
专业领域
生命科学
参考编号
1252166

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